新华社太原１０月２３日电（记者刘翔霄）记者２２日从山西省食品药品监督管理局了解到，通过药监部门对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液０７１００１批次产品各环节的核查，没有发现其有违反药品生产等相关规定的行为。 

    山西省药监局说，虽然目前尚无证据证明该事件与药品质量有关，为保证公众的安全用药，药监部门已进一步采取了相关措施： 

    彻查该企业所有中药注射液品种生产过程，对产品原料进厂、工艺控制、灭菌过程、产品检验等各个环节进行检查，建议企业立即停产自查。 

    加快有疑问药品的复检工作，并对该品种其他批次的药品同时做平行检验，进行指标对照，从药品质量指标上进一步查找原因。　 

    由山西省药品不良反应监测中心进一步扩大药品不良反应的收集范围，对太行药业公司所有中药注射液产品进行检索、分析、研究，一旦发现问题，立即采取措施。 

    各市县局立即采取措施，在确切原因未查清前，暂停该公司茵栀黄注射液所有批次药品的销售和使用；加大对该药品不良反应情况的收集范围，一旦发现立即报告；协助相关药品经营企业和医疗机构尽快退回应召回的药品。 

    经药监部门核查，该批号药品于２００７年１０月２４日生产，共生产２６０１３０支。除１４０支留样外，其余经企业检验合格全部出厂销售。通过对该批号产品生产记录、工艺控制点、原料进厂质量检查、出厂产品检验等各环节核查，没有发现其有违反ＧＭＰ规定和违反工艺控制要求等相关规定的行为。 

    经山西省药品检验所对本批样品进行抽样复检。按国家规定中药注射剂１０项检测指标中，有９项检测结果符合国家规定。因无菌试验检测一项需１４天培养期，现仍在检验之中。 

    为保障人民群众用药安全，防止其它不良事件发生，药监部门已责成企业对该批号药品立即通知销售使用单位停止销售使用，并由企业将未使用的药品全部召回。经统计，该药品共销售２５９９９０支，已使用２５４５８８支。该批号药品除已使用的外，现已全部在企业控制之中。 

    茵栀黄注射液主要用于治疗新生儿黄疸用。１９日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为０７１００１)后，有４名新生儿发生不良反应，其中１名出生９天新生儿于１０月１１日死亡，另外２名已治疗出院，１名转入常规治疗。 

    根据山西省药品不良反应监测中心检索，太行药业公司２００７年共生产茵栀黄注射液７００多万支，共收集到药品不良反应报告１５例，均属该药说明书中注明的一般药品不良反应。目前除陕西志丹县４例外，未接到该批号药品其他不良反应的报告。（完）