目前,已开发成功的相关释药系统有前列地尔尿道用微型栓剂和睾酮透皮贴片等。国外释药公司正在改进剂型,将药物制成凝胶、鼻喷雾剂和洗剂,开发安全、对男女均有效和起效快的第二代性功能障碍释药系统,如西地那非口腔内速崩片等。 5.生物技术药物发展潜力大
2010年,重组蛋白质药物市场规模将可增至530亿美元,其中重组干扰素α将从2001年的18亿美元增至55亿美元。生物技术药物的发展,明显促进了其释药系统的开发。
生物技术释药系统市场目前虽然占总释药市场的份额很小,但其制剂销售额在今后几年内将以年均增长10%以上的幅度发展,大分子量释药系统销售额至2010年可达到250亿美元,也应引起足够重视。
6.关注特定人群的释药系统研发
包括开发适宜儿童服用的剂型(口腔速崩片、咀嚼胶、营养制剂)、妇女用药制剂和老年用药制剂。
7.OTC品种开发天地广阔
我国OTC药物市场平均每年以30%以上的幅度增长,已成为具有潜力巨大的市场,这为海内外医药企业提供了巨大商机。据预测,2010年我国OTC药品销售额可达90亿美元,这也为OTC品种的研发提供了广阔的天地。
从国家非处方药目录中开发产品如改进制剂质量、提高固体制剂溶出度;开发适用于老人、儿童或妇女的特定人群用药的OTC药品系列产品;生产口腔速崩片、分散片、异形片或适宜口服的囊形片剂等。
关注处方药向非处方药转变的动向如他汀类药主宰了制药工业的利润,随着许多他汀类药物专利到期,增加了将其转变为OTC的机会。
开发保健食品可按营养成分、使用人群或剂型开发营养保健系列产品,譬如维生素系列产品、运动营养系列产品(袋装、瓶装和听装)等;开发肠内营养剂(乳制品、无乳糖产品等);专用饮料。(作者:黄胜炎 上海医药工业研究院)
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