信号按风险的程度分为红、黄、绿三个等级。 

    红色为高优先案例，风险的级别最高，处理时限最短，制定的措施最紧急。红色风险的判断指标包括：药品产生了严重的不良事件或新的不良事件；上市不到2年的品种，或其他药品管理部门同时发布了相关的有效讯息；不良反应确认后一定要给予干预措施的情况；存在产品的质量问题等。此级别的评价时限将根据风险控制需求而定，最长时限为3个月。 

    黄色为中等优先案例，风险级别中等，处理时限居中。产品的风险/效益比有潜在变化可能的归入此级别，风险评价时限为6个月，该级别的评价时限可随风险的升级而缩短，或随风险的降级而延长。 

    绿色为最低风险级别的案例，判断指标包括：ADR是已知的或部分情况已经明确；ADR与潜在的混淆因素有关；无紧急安全性问题。该级别的评价时限可以延长至9个月。 

    风险的管理 

    对风险的评价得出结果后，要制定减轻风险的策略，换句话说，就是制定风险控制措施。对此，MHPD目前没有太多的法规支持，除了将评价结果通报给上市前部门或卫生部的健康产品视察司，由上述两个部门根据法规对企业采取行政管理措施外，只能通过风险信息传播来制约企业。因此MHPD制定了完善的风险信息传播机制。风险信息的传播从信号刚刚发现到风险最小化计划出台，全程都会有不同层次、不同程度、不同方式的信息发布。 

    在风险信息的传播过程中，MHPD会要求企业以各种不同形式发布药品安全通告，例如给保健专业人员、医生、患者发信；通知医院；通过新闻媒体进行信息发布；在加拿大不良反应通讯上发布相关信息；在MedEffect网上发布相关通知等。与此同时，如果得知企业的传播措施不充分，MHPD也可启动更高级别的信息传播措施，必要时由MHPD亲自发布信息。

    分析篇 

    如何保证风险管理的快捷应对 

    目标明确而单一 

    在加拿大卫生部的网页上明确阐述了MHPD的责任：提供多方面讯息，使加拿大国民对自己的健康做出明智的决定。现实工作中MHPD一直在贯彻这项责任，从制定法规、起草内部工作程序乃至对药品风险的讨论和决策把握，惟一的目的就是为加拿大的国民及时地提供药品的风险警示信息及减少风险的建议和措施，而企业的利益绝对不是MHPD要考虑的问题。 

    技术和行政的融合 

    与其他国家一样，MHPD内部囊括了药品不良反应监测、药品评价、信息发布、政策制定和科研规划等职责。普通工作人员的工作目标是检出信号、评价风险及提出建议。各部门的管理者在指导技术工作的同时，思考行政决议和风险管理措施。每周例会讨论的是新发现的问题、本周要发布的已确认的信号以及跟进的药品安全提示、评价结果及减少风险的措施。MHPD减少了单位间的公文往来和反复沟通及举行会议需要的时间，节约管理成本，缩短管理时间。 

    所有的评价部门以信号管理为主线 

    无论是保健产品的安全性和有效性信息处、药品和医疗器械处，还是生物制品和自然提取物处，各功能处室工作的不同之处是管理的目标产品不同、选择信息的主要来源不同，而工作目标都是从信息中提取信号，对信号确认及分级并制定减少风险的措施，即MHPD提出的风险管理中的信号检出能力、信号处理能力及风险管理能力的体现。