今年以来,民勤县食品药品监督管理局以消除安全隐患、提高安全保障水平为重点,采取多项措施,大力整顿和规范药品市场秩序,有效保障了公众饮食用药安全,维护了人民群众的合法权益。
一是注重宣传教育。精心组织开展“3.15”消费者权益日、“6.26”禁毒宣传日和“安全用药、健康相伴”主题宣传月活动,强化药品从业人员年度继续教育培训和健康体检工作,着力营造了安全用药的良好氛围,夯实了保障安全的人员素质基础。
二是健全责任体系。与辖区内所有涉药单位签订“药品质量安全责任书”、“特殊药品质量安全责任书”和“兴奋剂专项治理工作承诺书”,明确工作目标,细化分解任务,进一步强化了药品经营、使用单位“第一责任人”的责任意识。
三是细化管理措施。加强调查研究,创新监管机制,对药械经营、使用过程中可能出现的苗头性、倾向性问题,及时提出具体的管理规定和要求,并加大监督指导力度督促贯彻落实,进一步建立健全了药品安全监管的长效机制。
四是加强动态监控。针对药品监管中存在的突出问题和薄弱环节,将常规检查和突击检查、回头核查、专项督查、举报稽查等方式有机结合起来,着力加强对药品经营、使用单位的动态监控,及时消除安全隐患,有效维护了群众基本用药权益。
五是推进诚信建设。以药品经营企业GSP认证后的跟踪检查和医疗机构规范化药房建设为载体,深入贯彻执行经营企业信用等级评定和医疗机构不良行为警示记录制度,加大信用褒奖和失信惩戒力度,大力推进药品市场信用体系建设,基本构建了竞争有序的市场环境和安全消费的社会环境。
六是深化两网建设。在有序推进农村药品供应网络,满足市场需求的基础上,大力推进药品监管网络建设,组建了乡镇食品药品监管办公室和协管员、联络员、信息员工作队伍,实现了县、乡、村三级联动,提升了监管工作能力和安全保障水平。
七是强化监督检查。将特殊药品、兴奋剂、医疗器械、体外诊断试剂、疫苗等生物制品、中药材、中药饮片、广告性药品等专项检查工作一并“打包”,组织开展两轮药械质量“拉网式”检查工作,对全县药品经营、使用情况进行了全过程监管、全方位稽查,有效净化了药械市场环境,保证了药械质量安全。
八是加大惩处力度。严格稽查程序,坚持依法行政,立案查处药品、医疗器械违法案件67起,罚没金额3.66万元,充分发挥法律的威慑警示作用,保障了药械市场的规范有序运行。
九是建立约谈机制。根据监管实际和形势需要,适时组织召开工作座谈会,建立落实违法违规单位负责人约谈制度,不断加强与行政相对人的沟通和交流,及时反馈、共同分析、帮助解决重点问题,以服务促监管,促进药品经营、使用单位进一步提升管理水平,自觉履行好保障安全的社会责任。
十是加强应急处置。加强临床用药的宣传、教育、管理与监督,提高安全事件预警能力,整理上报药品不良反应报表123份、医疗器械不良事件报表21份,有效推进了安全合理用药,维护了广大人民群众的生命健康权益。(民勤县食品药品监督管理局供稿)
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