一是提高药械行政许可效能。进一步深化行政审批制度改革,推进行政许可“一站式”服务,规范省局委托的出口产品销售证明书等行政许可、行政确认事项集中受理工作,大大缩短了审批时间;开辟“绿色通道”,对重点企业、重点项目特事特办,方便了行政相对人办事。二是提供GMP认证技术指导服务。组织业务骨干深入医药企业,从厂房施工、设备安装运行、品种试生产到软件台账资料,全过程、全方位提供技术指导,组织模拟认证,提出整改意见,确保3家企业的11个剂型、4个原料药按期通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证验收。帮助“三服务”挂包企业筹建药包材新项目,提供全过程“保姆式”服务。三是帮促企业提高质量管理水平。针对部分企业产品质量不稳定、质量管理体系运行不规范等问题,加强跟踪回访,帮助企业从工艺流程、设备选型、生产现场管理等多方面查找原因,落实针对性整改措施,全面提高药品质量。四是加大宣传和教育培训力度。定期召开药械企业负责人例会,组织学习药品法律法规,剖析食品药品安全典型案例,引导企业增强责任意识、风险意识、质量意识和诚信意识。
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