修正药业严把药品质量关
我省重要药品生产研发企业修正药业集团,坚持把药品的质量和疗效放在第一位,质量不合格的药品坚决不出厂。
“修元正本,造福苍生”。修正药业集团负责人说,我们要求员工牢牢树立这样一种理念:今天是做药人,明天就可能是吃药人。产品是用来治病救命的,要做“良心药,放心药,管用的药”。
修正药业从原料到中间品再到成品的质量,要比国标高。如微生物限度项,国标细菌为1000个/克,修正则定为500个/克;国标为100个/克,修正则定为50个/克;中药制剂的胶囊剂水分为9%,修正定为6%。很多中药材国标中都无水分和杂质项,而修正药业增加此两项限度,如黄芪水分小于13%,杂质小于3%;羌活药材中没有薄层鉴别项,但用其生产的天麻胶囊、保胎无忧片中均有此项鉴别,故此在羌活的质量标准中,就增加了一项羌活薄层鉴别检验项。
高标准的执行程序十分严谨。修正药业将生产管理,全部纳入通化的产业总公司,由其负责产品的全面质量管理。产业总公司有总经理直接领导的质量检验监督保证体系,设置了独立的质量监督部门,有专职检验和管理人员60多人,对药品生产全程质量进行监控,确保不合格原料不投产、不合格的中间产品不流入到下道工序、不合格的成品不出厂。总经理实施“质量否决权”。
先进的理念、严格的管理,打造了我省制药企业的王牌。通过多年努力,修正集团产品合格率始终是100%,没有发生过药品召回。修正集团已有自主知识产权产品80个、专利1000多项,生产21种剂型、800多种药品,先后获得“全国守合同重信用企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家科技创新型星火龙头企业”等荣誉。
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