近年来，食品药品安全受到了空前的关注，今年以来全国频发的食品药品安全事故，更使得食品药品安全监管问题成为社会关注的焦点。

    “随着监督管理体制机制的不断完善、食品药品生产经营质量管理水平的提高和市场经济秩序的不断好转，广大群众正逐步享受到党和国家强化监督管理所带来的实惠。但我们通过前一阶段的学习和调研，对照省委提出的努力争当实践科学发展观排头兵的要求，目前还存在三个主要问题。”广东省食品药品监督管理局局长陈元胜接受采访时开门见山。

直面医药市场的三个问题

    “概括起来，一是当前广东医药经济发展水平与群众饮食用药安全需求之间的矛盾比较突出，药品安全工作目前仍处于攻坚破难的关键时期；二是技术监督水平和执法设备条件的相对滞后，导致我省药品安全还存在一定的问题，药品违法案件还时有发生；三是医药产业集中度不高、产业结构不合理，制约了我省医药产业的发展。”陈元胜直陈要害。

    据广东省食品药品监督管理局有关负责人分析，目前我国的医药科研资源主要分布在北京、上海、南京等科研院校集中的省市，我省缺乏有强大实力的药物研发机构，缺乏良好的科技创新氛围，吸引外资投资环境优势不突出，跨国制药企业至今未在我省设立研发中心，对于高端医药研发人才的吸引力不足。

    医药产业集中度不高、产业结构不合理是我省医药产业发展面临的另一个突出问题。“由此导致一定程度上的生产成本高企，规模效益差，研发能力缺乏，产品趋同，供过于求，企业效益和盈利能力下降，呈现出盈利、保本与亏损三者之间‘平分天下’的局面，严重影响了企业的可持续发展。”陈元胜分析说。医药市场诚信体系建设也是当前必须迫切解决的问题，药品安全仍存在一定的风险。

科学监管创新

    一段时间以来，广东省食品药品监管局在学习实践科学发展观活动中提出了“打造覆盖城乡的药品安全保障体系”的口号，立足本部门职能，着力创新工作机制，加快我省医药事业发展。

    在创新药品准入工作机制方面，针对我省医药产业集中度不高、产业结构不合理的问题，省食品药品监管局通过提前介入、加快审批，支持我省创新药物研发。在省级事权内，通过生产场地变更以及药品生产企业名称变更等药品注册补充申请，鼓励药业集团内各企业之间优化品种结构，减少药品重复申报和生产，促进企业集约化、规范化生产。

    据悉，对于变更原料药产地、变更药品生产企业地址的补充申请，在充分验证以确保药品质量的基础上，实行分类检验，减轻企业负担，并强化企业是药品安全第一责任人的意识。准许非高风险药品品种生产企业进行协议委托加工。

    在创新技术服务举措方面，则着力于提供优质的技术服务。

    为规范简化办事程序，将进一步缩短审批时限，实行“网上审批、一站式审批”。基于方便企业的考虑，结合广东实际，部分药品、医疗器械生产经营企业及医疗机构制剂的许可证申办、变更、换证等相关审批事项将下移到市、县监管部门，实行部分事项属地审批。简化全省近30万家小型商店售卖部分保健食品应提交的许可资料及程序，取消对上述简化许可的现场审查和现场审查费用，无疑将切实减轻此类企业负担。

    在现有食品药品安全工作交流与合作框架内，广东还将拓宽合作领域，寻求粤港澳在保障食品药品安全、医药科技成果产业化、产业与经贸等领域的突破性合作。充分发挥食品药品监管部门的技术优势，落实名牌产品技术评审和行政审批的“绿色通道”等系列优惠政策，则有利于打造“广药”的整体品牌。

    在创新监管执法方式方面，广东省食品药品监督管理局将整合现有监管资源，创新监管方式。

    据了解，我省已在东莞石龙和中山小榄两地建立“无假药社区”。下一步，省药监局将加快行政执法与刑事司法衔接机制的建立与落实，在全省范围内推行“无假药社区”创建活动，完善与企业联合打假机制，创新药品抽验评价体系。对不具备开办零售药店市场条件的偏远地区，将着重探索建立乙类非处方药柜销售备案制度，同时筛选农民群众习惯使用、安全性高的部分品种，准许符合条件经营者不需要申领《药品经营许可证》即可销售，实现全省农村药品供应网络全覆盖，方便农村群众安全用药。