中药和民族药的监管

1992年，国家颁布实施《中药品种保护条例》，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。

2000年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”，发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术要求》。

2002年，国家颁布实施《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），目前已在全国范围内试行中药材GAP认证。

2004年开始，国家推行中药饮片GMP认证，促进中药饮片现代化。

2007年，中药工业总产值达1772亿元人民币，占整个医药工业总产值的26.53%。截至2007年底，先后公布2469个国家中药保护品种，已有343家企业通过了中药饮片GMP认证，有48家企业通过了中药材GAP认证。

2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

国际交流与合作

1998年，中国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作中心。

2007年，中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署了合作协议，包括建立两国药品监管部门高层领导人会晤机制、加强对原料药（活性药物成分）的进出口监管等重要内容，为国家间合作解决进出口药品和医疗器械质量安全问题提供了有效途径。

2008年11月19日，美国FDA驻华办公室在北京正式揭牌，此后，美国FDA驻上海和广州的办公室也相继揭牌，实现中美双方在食品药品质量安全领域的无缝整合，实现信息沟通。同时，中国也将在美设立食品药品安全监管机构。