福建在药品抽验过程中做到科学抽验、监管到位

    近年来，福建省食品药品监管局在药品抽验中不断创新监管理念，在保障公众用药安全、化解药品风险与危机、发挥药品检验检测技术支撑作用等方面进行了积极而有益的探索。

    使出“三招”

    绷紧“一根弦”。该局要求工作人员充分认识药品监督抽验工作的重要性，对每一次抽验都精心组织，确保不出丝毫差错。

    拉开“一张网”。灵活运用现代技术，定期查询全国药品质量信息、分析药品安全事件案例、收集各地监测报告信息，从中发现较为可靠的抽验线索，并据此开展“拉网式”检查抽验，降低不合格药品的漏检率。对已经确认为假劣药品的相关信息及时输入稽查信息网，周传各地，及时查处。

    实施“一条龙”。将药品抽验工作与日常监管、药品快检以及各类专项检查相结合，药品稽查人员、抽验人员、快检人员以及其他执法人员分工不分家，协同开展检查。

    保证“三覆盖”

    每位执法人员手上都有一份当月抽验计划，可根据具体情况适时调整药品抽验的品种、类别，保证药品抽验工作的科学、公正和规范。

    加强对医保品种、中标品种、使用量较大药品以及“超低价”药品的抽验，加强对中成药中非法添加化学物质药品的抽验，加强对违法广告品种以及屡次抽验不合格企业及品种的监督检查和追踪抽验等等。

    加强对已通过GMP、GSP认证而又有“回潮”现象企业的监督检查和抽验，尤其是加强农村地区、城乡结合部等重点区域的零售药店、卫生院、卫生所、个体诊所的监督抽验工作。该局还利用药品快检车这一新颖、快速、有效的执法平台和检测工具，奔赴偏远农村地区进行药品快速检测工作。

    “7+1”联防协作

    该局把药品抽验工作的重心放在药品监管的薄弱环节，切实加强对“重点品种、重点企业、重点区域”的药品质量监管，注意归纳整理易发生质量问题的品种、剂型，以利于在今后的执法中有针对性地实施重点抽验。严格参照国家药品和原材料、辅料以及药包材分析数据，确保检验仪器和设备的准确性，确保人员操作的准确性，确保检验结果的准确性。

    该局还对药品抽验数据实行日整理、周分析、月汇总、季小结、年考核制度，营造了“积极、客观、公正、权威”的药品监督抽验氛围。

    近日，该省还与江苏、安徽、山东、江西、浙江、上海等华东7省市及新近加入的河南构建了“7＋1”药品监督稽查联防协作区，开展了药品检验工作多渠道、全方位的交流与合作，共同分享监管信息和创新成果，进一步建立和完善了药品检验“跨省际、大协作”的区域协作模式。