5月26日,安徽省百春制药有限公司将签订的《药品生产企业质量授权书》及质量受权人资质证明文件送市局备案,这标志着我市3家在产的药品生产企业全部配备了符合条件的质量受权人。
质量受权人是具有相应专业技术资格和工作经验,经药品生产企业法定代表人授权,并经食品药品监督管理部门备案,全面负责药品质量的关键管理人员。市食品药品监管局按照省食品药品监管局要求落实质量受权人制度,既明确了专业技术人员在药品生产质量管理活动中的主导地位,避免了企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预,又促进企业构建明晰的质量管理框架,强化了药品生产企业作为第一责任人意识。(吴骏 郭洁)
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