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长沙将建立药品生产企业诚信档案 实行分类监管
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 星辰在线6月19日消息(记者 罗芳 通讯员 谌星宇 李慧)今日,从长沙市药品生产企业信用构建与分类监管工作会议上传来消息:长沙市食品药品监督管理局将对全市各药品生产企业建立诚信档案,并实行分类监管,连续两年被评定为C级信用级别的企业,将依程序提请上级药监部门收回《药品GMP证书》。

    为增强药品生产企业诚信意识,促进企业守法自律,长沙市食品药品监督管理局在全省率先成立药品生查企业信用构建与分类监管专家小组,对全市药品生产企业进行信用体系评定,实行分类监管。即根据药品生产企业年度研究、生产、经营情况,将企业诚信等级统一划分为守信、警示、失信三级,相应标示为A级、B级、C级。

 

    同时,针对不同诚信度的企业实施分类监管,对于守信企业,给予鼓励和奖励,在行政审批审核等方面优先办理,增加其守信收益,同时也发挥其药品安全信用的示范作用;对于失信企业,要加强监管和制约,形成失信惩戒联防机制。其中,连续两年被评定为B级信用级别的企业,下年度按C级信用级别监管。连续两年被评定为C级信用级别的企业,将依程序提请上级药监部门收回《药品GMP证书》;停产整顿半年后重新按认证程序进行认证,取得相应的《药品GMP证书》后方可生产;如果违法违规行为造成社会恶劣影响的,提请上级药监部门注销《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
 

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