2008年,山东省海阳市食品药品监督管理局针对城乡药械不良反应监测工作发展不平衡,部分药品经营企业零报告的情况,以提高报表数量、质量为工作目标,采取四项举措,加强不良反应监测工作。
一是利用ADR监测站促提高。成立了药械不良反应监测报告小组。选派一名业务熟练、工作责任心强的同志专门负责ADR上报工作,主要选拔药品经营单位、医疗机构从事药械不良反应监测报告工作时间长,有经验的骨干同志,将ADR监测网络覆盖到全市的市、乡、村三级医疗机构和药品经营企业等多个环节;二是利用培训和宣传打基础。利用召开药品经营企业负责人会和执法人员日常监管等机会,多次宣传讲解不良反应监测知识,并将ADR报表发放到医疗机构和药品经营企业,通过宣传营造ADR监测工作浓厚社会氛围。三是利用监测任务促竞争。结合单位实际,向各监测站下达2008年监测计划,明确了任务和目标,建立药品不良反应通报制度,每季度对各单位药品不良反应、医疗器械不良事件数量进行通报,引起各单位重视。并对新的、严重的、发生频次高的药品不良反应向各单位提示通报,要求进行重点监测。四是利用上门指导促精通。针对平时上报的报表,及时发现问题,定期不定期对各单位监测人员上门进行面对面业务指导,随时纠正存在的问题。
通过以上措施,使今年的药械不良反应报表数量稳中有升,报表质量大幅提高,实现全市药械不良反应监测工作的整体推进。(赵忠良 李洪美)
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