2008年上半年,湖北省在全国率先启动对药品零售连锁和批发企业所属药店逐店进行《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作,取得阶段性成效。截止5月30日,全省己认证2753家,占应逐店认证药店总数的43.9%。 为遏制近两年来零售连锁、批发企业所属门店尤其是加盟店假劣药品案件上升的势头。进一步加强药品经营企业监管,规范药品经营秩序,保证人民用药安全,2007年12月,湖北省食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》,下发了《关于进一步加强和规范药品经营企业监管的通知》,明确提出对批发企业所属零售药店、零售连锁企业所有门店逐店实行GSP认证,每个零售门店应同时具有《药品经营许可证》和《GSP认证证书》。为确保逐店认证工作健康发展,取得应有成效,湖北省食品药品监督管理局将这一工作列入2008年全局必须完成的几项重点工作之一,并纳入年度目标责任制考核,强力推进。
为有效解决基层检查认证力量不足的矛盾,2008年4月,湖北省食品药品监督管理局组织了1期大规模GSP认证检查员培训班,一次性培训GSP认证检查员270名。各地对此项工作高度重视,成立工作专班,制定工作计划和实施方案,抓紧实施。
半年来,逐店认证效果初步显现。一是监管进一步到位。逐店认证的展开,使所有零售企业均置于全面的监管之下,消除了管理死角和盲区,使日常监管更为直接和有效。二是遏制了药店数量的过度增长。各地申报新开办、加盟店的行为更趋理性,数量减少,档次提高,部分管理水平低、赢利能力差的药店转行。三是从业人员素质明显优化。药店对执业药师、主管药师等专业技术人员的需求快速增长。四是药店管理逐步规范。药店在硬件、软件上的投入增加,管理水平有了很大提高。
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