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科研成功 市场失败 国产新药遇政策铁闸
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一个鲜活的例子是,诺华集团制药部分2007年在全球的销售额增幅仅6%,营业收入甚至出现负增长9%的倒退。但在中国,其增幅达24.5%,其中制药部分达27%,药品销售额达20亿元人民币,共有6个产品在中国的销售额过亿元,其中高血压药物洛汀新更是突破了4亿元。 
    是因为诺华的药物一定比国产药疗效好吗?不尽然。据了解,北京双鹤药业生产的“降压0号”的销售要比洛汀新好很多。业内人士认为,除了疗效,降压0号很早就进入《国家医保药品目录》,也助长了该药的市场竞争力。 

    孙宁玲教授说,“依叶”早一年进入《国家医保药品目录》,就意味着每年可使10多万高血压患者免发脑卒中。她认为,拥有自主知识产权的国产新药不能进入《国家医保药品目录》,不仅挫伤了企业自主创新的积极性,“伤害最大的其实是广大患者、尤其是普通患者。” 

    鼓励企业创新需“政策杠杆”引导 

    医药界人士认为,自主研发的创新药不能直接进入《国家医保药品目录》等现行规定,已经成为严重制约国内医药企业研发新药的政策障碍,严重滞后了我国医药产业自主创新的步伐、严重威胁着关系“民生”的医药产业发展。 

    有专家认为,现行政策的出发点是好的,那就是充分保证药品的安全。但从某种意义上讲,由于政策过于生硬,在以企业为主体倡导自主创新的当下,这却成了中国医药企业羁绊。 

    据了解,有关规定要求企业研发投入达到销售收入的3%,但数据显示,在2005年纳入统计范围的5053家医药企业中,只有1/3的企业进行了研发投入,行业平均研发投入率仅为1.06%,不到发达国家的1/20。 

    在现行体制和政策下,只有新药才能获得单独定价权,才可获得更多中间利润。但在企业看来,从先生存、后发展的角度而言,研发投入更低的仿制药才是谋生之道。而大部分低水平的仿制药的利润率只有5%-10%。这样的利润在创新所需要消耗的资金和资源面前显得微不足道,也就失去了企业创新的自主性。 

    没有资金,所以依靠仿制;做仿制药,又无法积累研发资金……医药行业的研发创新陷入了恶性循环。 

    “执行政策不应‘一刀切’,而应充分考虑整体和局部、点和面的共性和个性,区别对待”。医药界专家认为。近年来,希望国家医疗保险政策充分考虑民族医药企业发展的呼声一直很高,许多医药界人士要求建立自主创新药的市场优先准入机制,比如恢复曾经执行过的鼓励政策,让拥有自主知识产权的国家一类新药自然进入《国家医保药品目录》、优先纳入政府采购目录;在药品招标中直接备案、进入医疗机构。 

    刘力生教授认为,《国家医保药品目录》应该成为鼓励更多企业对创新药的研发加大投入,引导“中国药”走出“仿制圈”的“政策杠杆”。她希望,尽快让“依叶”这些创新药纳入《国家医保药品目录》。 

    药商们呼吁,对于具有远大市场前景的创新药,希望能尽快进入《国家医保药品目录》,使科技优势迅速转化为市场优势。 

    业内专家普遍认为,国家药品政策的着眼点不应只是降低药价,更重要的是鼓励企业创新更多的好药。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫说,只有让患者享受到科技进步带来的好处、让企业享受到科技进步带来的市场回报,才能保持持续创新的活力和动力,这不仅是鼓励创新的需要,更是保障人民健康的需要。

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