江西六人因注射博雅免疫球蛋白致死事件目前尚无最终调查结论，但药监局人士认为该事件存在人为因素的可能。昨日，国家药监局新闻发言人颜江瑛在国新办举行的新闻发布会上对该事件进展情况予以简要介绍。

　　今年5月，在江西大学第二附属医院出现了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后死亡的事件。颜江瑛介绍，出现问题的药品主要集中在批号为20070514的免疫球蛋白，事件发生后，药监局已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回药品。

　　她透露，从目前的不良反应监测报告看，此外再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。

　　药监局在对出现问题批号药品的样品进行检验后，发现有的样品确实存在质量问题，且质量问题与死亡有直接关系。但颜江瑛透露，调查中发现的非常蹊跷的问题，即20070514批号中出现问题药品仅仅集中在一箱药品。

　　颜江瑛介绍，江西省的公安部门和其他相关部门都在集中精力调查到底是在生产环节、流通环节，还是使用环节导致该箱药品出现质量问题。

　　值得关注的是，颜江瑛披露药监局亦考虑到该事件可能有人为的因素，但她强调，由于调查结果没有出来，确实不好判断最终是什么原因导致该箱药品有质量问题。

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　　中国药品安全处风险高发期

　　首部药品安全监管状况白皮书发表

　　国务院新闻办公室昨日发表了中国首部药品安全监管状况白皮书。白皮书指出，中国的药品安全监管取得了显著进展，但还面临着许多困难和问题。国家药监局局长邵明立说，当前，我国已处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。

　　白皮书旨在向公众介绍中国药品监管的发展历程、当前状况、现行政策和改革思路，尽管国家药监局新闻发言人颜江瑛不认为白皮书的发表和奥运会有直接关系，但她亦认为奥运会为向全世界介绍中国药品监管的情况提供了很好的机会。

　　该白皮书在最后承认中国作为发展中国家，在药品监管中仍存在一些困难和问题，颜江瑛对此解读，发达国家百年中走过的城市化、工业化和现代化的历程，中国却用很短的时间经历，确实面临着药品安全监管的风险高发期。

　　颜江瑛认为中国药品监管和发达国家确存差距，主要表现在监管者的能力和素质，法规和制度建设，监管手段，信息化水平和医药企业数量小、散、差等方面。