针对注射免疫球蛋白后6人死亡事件 国家药监局新闻发言人颜江瑛上午正式做出回应——

　　本报讯　今天上午，在国新办的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛正式回应江西博雅免疫球蛋白事件称：“考虑到可能有其他人为的因素。”



　　今年5月在江西南昌大学第二附属医院，不同的科室出现了6例患者注射江西博雅免疫球蛋白后死亡事件。随后，国家药监局对该事件的定性为“严重不良事件”，并进行调查，该批次药品被下令召回，停止销售和使用。

　　颜江瑛说：“出现问题的药品集中在一个批号，即20070514这个批号的免疫球蛋白。从现在的不良反应监测报告看，目前出现不良反应的集中在江西南昌大学第二附属医院这6例病人，再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。我们对出现问题批号药品的样品进行检验后，发现有的样品确实存在质量问题，且与死亡有直接关系。”

　　但颜江瑛说，这里面有一个非常蹊跷的问题，20070514这个批号中出现问题的，仅集中在一箱药品中。

　　颜江瑛介绍，目前江西省公安部门等正在调查药品出现质量问题的原因，到底药品是生产环节、流通环节，还是使用环节出问题，还不能确定，也可能有其他人为的因素，但现在结果没出来，不好判断。

　　据介绍，目前，江西省公安部门正在对此案进行侦破。

　　背景回放

　　注射免疫球蛋白 六人死亡

　　5月22日至28日，江西南昌大学第二附属医院先后有6名患者意外死亡，几名患者生前都曾注射过由江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，批号为20070514，规格为5%2.5ｇ。

　　5月29日，卫生部和国家食品药品监督管理局向全国发出紧急通知，暂停使用所有标识江西博雅生物制药股份有限公司的免疫球蛋白。

　　6月4日，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，正在按照法定检验程序调查。