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开拓思路为企业赢得先机
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  本报讯在“继续解放思想、推动吉林振兴”大讨论活动中,我省食品药品监督部门以这次大讨论活动为契机,出台了推动医药产业发展“十条政策”和推动医药经济发展“二十条意见”,全力推动我省医药产业快速发展。

  压缩部分审批时限

  “只要没有明令禁止的,我们就应该研究怎样创新、突破,以此来推动医药产业发展。作为药品监管审批部门,我们要转变观念,对企业少说‘不行’,多研究怎么能行,为合法企业多‘开绿灯’,少‘设路障’。”省食品药品监督管理局局长隋殿军在接受采访时说。

  按照新出台的“十条政策”,省食品药品监督管理局取消筹建审批程序,对新开办药品、医疗器械生产、经营企业提前介入,跟踪服务。此外,省食品药品监督管理局还在“十条政策”中明确“压缩审批时限,提高办事效率”。在法定工作时限内,对不需要现场检查的行政审批项目的审批时限压缩50%。

  6项申请改为备案制

  为最大限度地方便药品生产企业,并符合国家有关法规要求,省食品药品监督管理局将修改药品说明书、包装标签、增加包装规格等6项补充申请由该局审批改为该局备案,并建立相应的备案办理系统。而此前,这6项补充申请实行审批制时,整个审批过程法定时限为35个工作日。改为备案制后,企业只需在本单位通过网络上传有关申请,到政务大厅一次性提交纸质文本,数日后登录该局网站即可查询到相关备案信息。备案制的实行和备案系统的建立,为企业产品早日投产或销售提供了保障。

  为企业赢得市场先机

  大讨论活动以来,省食品药品监督管理局大胆解放思想,开拓审批思路,为中德合资大型明胶生产企业嘉利达辽源公司快速注册药用明胶,为企业上亿元产值、几千万利税的产品赢得了市场先机。

  嘉利达公司在中国投资的明胶项目达产后,可实现年产值1.5亿元,利税4000万元。由于有关技术属审批项目,正常审批时间为半年左右。企业和当地市委、市政府十分着急。

  为此,该局借鉴外省经验,在不降低技术要求的情况下,加快组织人员进行严格审查、仅用两天就完成了组织专家审评和发证,使该企业的产品顺利投放市场,为企业和吉林省创造了巨额收益。

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