7月17日，市药监局在永福县举行“ 2008年药品生产企业质量受权人启动仪式暨半年监管工作会议”。市内7家药品生产企业质量受权人于会上签署质量授权书，受权人表示，一定严守岗位职责，保障群众安全用药。

    据介绍，根据国家食品药品监督管理局有关部署和要求，2008年底前，全国药品生产企业（制剂和原料药）要全部实施质量受权人制度。所谓的质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。质量受权人由药品生产企业自行选定，并由企业法定代表授权。

    经企业法定代表人授权后，质量受权人是企业质量管理体系的直接负责人，根据药品相关法律法规，药品 GMP的要求，建立和完善企业的质量管理体系，负责对企业质量管理体系、药品质量管理活动等各项内容进行监控，确保其有效运作。

    当天，市内3家知名药品企业和 4家高风险注射剂生产企业质量受权人在会议上签署了质量授权书。7月底，市药监局将在全市范围内药品制剂和原料生产企业全部实行质量受权人制度。

    据悉，下半年，市药监局将继续推进高风险药品监控信息网络建设，完善质量受权人制度、研究探索将派驻监督员工作与企业质量受权人制度、药品生产非现场监管工作结合的新型制度。（记者韦鸣飞）