A型肉毒毒素,最初用于治疗斜视、眼肌痉挛、面部抽搐等,但在临床使用过程中,被发现具有消除皱纹功效,于是美容界广泛应用,素有“一针除皱”美称。事实上,它是一种神经毒素,是世界上最毒的物质之一,1克能毒死数万人。
一针除皱曾受追捧
7月21日,国家卫生部、国家食品药品监督管理局联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,对于其制剂生产、经营和使用等一系列环节进行规范管理。
7月23日,记者从辽宁省食药监局了解到,目前,《通知》已全部下发至各市药监部门,接下来,全省将对其加强规范管理。
由于肉毒毒素能够阻断神经信号传递,使面部表情肌无法正常收缩达到除皱目的,曾经风靡美容界,受爱美人士追捧。沈阳军区总医院整形外科博士、李万同医生告诉记者,“一针除皱”最初在明星圈里流行,被引入沈城只有几年时间,但却一下子搅热美容行业,整形美容机构、普通的生活美容院纷纷开展这项业务。
漂亮背后隐患重重
按规定,国内允许生产A型肉毒毒素制剂的合法企业仅有兰州一家公司。受利益驱使,大多美容院打出“进口肉毒毒素”的幌子,事实上,大多属于假冒产品。除去质量隐患外,操作不规范、用量不正确等问题也不可小视。李万同博士指出,毒素副作用明显,质量不纯可以导致过敏反应,出现局部肿大、骚痒等症状,一次注射2000单位就可致人死亡,另外,美容院里的工作人员不清楚解剖位置,操作不对,注射位置不对,轻则会麻痹肌肉,面容短时期僵硬,重则肌肉瘫痪、神经系统受损。
明确美容院不准用
21日,国家卫生部、国家食品药品监督管理局将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理,明确对其及制剂生产、经营和使用管理进行规范。药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。医疗机构对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理,按规定储存,做到账物相符;医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方,每次处方剂量不得超过两日用量,处方按规定保存。对非法生产、经营和使用A型肉毒毒素的单位和个人,依法严厉查处。
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