为进一步加强药品安全监督管理，认真贯彻执行国家局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，提高药品生产企业的监督管理水平，确保药品质量，天水市食品药品监督管理局根据全省药品生产企业管理会议精神，近日向全市药品生产企业下发了加强药品安全监管工作的通知。

　　通知要求：一是进一步贯彻执行新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，增强执行药品《GMP》的自觉性，提高全员的法律意识和质量意识；二是建立定期的自检制度。各企业由质量管理部门牵头，按季度开展内部督查工作，形成督查报告，提交公司领导研究安排整改工作；三是建立企业生产情况报告制度。各企业应将生产的品种、数量、批次、总产值10日内报送药品安全监管部门，以便准确了解和掌握生产情况；四是试行质量受权人制度，推动建立企业是第一责任人的责任体系；五是积极探索药品安全监管工作的新思路，以促进全市药品生产管理和药品安全监管工作的深入发展；六是建立药品质量分析例会制度，及时了解掌握企业生产管理、质量管理情况和存在的问题，改进监管工作；七是加强药品不良反应监测报告工作。各药品生产企业要积极建立健全药品不良反应监测预警和应急机制，全面提升药品安全性突发事件的处置能力。

　　通知要求：各药品生产企业高度重视药品质量安全管理，认真传达贯彻全省药品生产管理会议精神，吸取经验和教训，加强企业自律。按照新修订的《药品GMP认证检查评定标准》开展深入细致的对照自查工作，寻找企业差距及存在的有关问题，制订整改方案，及时整改，进一步加强质量管理，提高企业管理水平，确保产品质量安全。(天水市食品药品监督管理局供稿)