2008年上半年，湖南省食品药品监督管理局根据省委、省政府的部署，精心安排，强化措施，加大力度，从解决热点、重点、难点和焦点问题入手，推动各项工作开展，较好维护了全省食品药品市场秩序，切实保障了群众饮食用药安全。其做法是：
    一、围绕热点，扎实推进兴奋剂专项治理。2008年该局根据全国的统一部署，狠抓兴奋剂专项治理工作，层层组建专项整治领导小组和工作班子，按照监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏的“四无”要求，落实责任制和责任追究制，继续深入推进兴奋剂生产经营专项治理工作。

    一是大力宣传，营造声势。充分利用报刊、广播、电视、网络媒体，大张旗鼓地宣传反兴奋剂的有关法规，组织全省零售药店张贴反兴奋剂宣传海报、展板，利用定点咨询等方式发放科普手册，并开展了反兴奋剂科普宣传进社区、进学校、进乡村活动。二是全力整治，落实任务。该局与各市州食品药品监管部门签订了责任状，组织省内56家生产含有兴奋剂成分药品的制药企业签订了承诺书，层层落实责任。对药品生产经营企业开展过筛式检查，重点检查药品批发企业、零售连锁总部对蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理情况；重点监督制药企业对其生产的含有兴奋剂成分的药品在标签和说明书上标注“运动员慎用”字样；重点核查在互联网上发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的化工企业，并实行定期巡查制。三是通力协作，形成合力。与工商部门两次联合发文，部署对全省化工企业进行反兴奋剂专项检查。在联合检查中，采取工商与药监共同进入、属地监管、上级督查的方式进行，加强了对市县治理工作的督导，取得了良好的整治成效。

    二、突出重点，全面加强药械安全监管。上半年，该局进一步强化措施，致力于解决药品和医疗器械注册、生产、流通、使用等各个环节的重点问题。在药品注册环节，严格控制准入标准，进一步规范了企业注册申报行为，强化了注册现场核查工作；大力开展医疗机构制剂清理整顿，原有6671个品种已优化为3000多个，切实改善了品种结构。在药品生产环节，突出抓好特殊药品监管，坚持每月不少于2次对全省麻醉药品和精神药品经营情况实施网络监控，对全省20家区域性麻醉药品批发企业的经营管理情况进行了现场检查；大力推进企业诚信体系建设，省药品生产企业信用构建与分类监管被获准为全国试点，目前该项工作在全省药品、医疗器械生产经营企业广泛开展，积累了初步经验，有效地落实了医药企业对药品、医疗器械质量安全负第一责任的责任。在药品流通环节，该局进一步整顿省内两大中药材专业市场经营秩序，多次与邵阳市、邵东县党委、政府协调协商，促进邵东廉桥中药材市场改造有关问题的解决；强化对药品经营企业的流通监管，坚决查处挂靠经营、超范围、超方式经营行为，全省药品流通秩序持续好转；大力开展虚假药械广告治理工作，购置广告监测设备，对药械广告实行了全天候监控，发现违法广告立即提请工商部门查处，并依据自身职能对严重违法药品广告采取了“产品下柜”的行政强制措施。在药品使用环节，会同卫生部门持续推进医疗机构规范化药房建设，群众用药环境得到有效改善；加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，组建了市州药械不良反应监测中心，加大了监测力度，促进了合理用药。在医疗器械监管方面，结合本省实际，在二类和部分三类产品生产企业推行了注册专员制度，加强了对医疗器械临床试验产品的管理，推进了医疗器械生产企业质量体系考核工作，有效推动了医疗器械监管深入开展。通过全面、扎实的日常监管工作，及时消除了药品、医疗器械生产流通领域的质量安全隐患。

    三、攻破难点，不断完善农村食品药品监管机制。针对农村地区食品药品监管工作相对薄弱的实际，今年该局突出抓了两个方面的工作：一方面，积极推动农村药品“两网”从形态建设向功能建设转变。继续在全省开展农村药品“两网”建设示范县创建工作，完善并提升了评定标准，加大了对创建工作的督促指导力度，19个创建县的工作来势较好。通过示范带动，全省农村药品“两网”建设进程加快，农村药品供应基本覆盖到村，农村药品监管触角延伸到村，3万多名协管员、信息员充分发挥了协管作用，切实保障了农村药品供应，有效改善了农村群众用药环境。另一方面，积极推动乡镇食品药品监管站建设试点。明确乡镇分管负责人担任站长，乡镇政府在编干部担任协管员；同时要求各县区政府把监管站建设列入对乡镇政府的年度考核重要内容，由县财政负责落实经费，人事编制部门负责调配人员，食品药品监管部门负责业务培训和指导，乡镇政府负责提供办公场地。目前全省已有370多个乡镇食品药品安全监管站完成组建并挂牌运作，不仅增强了农村食品药品监管力量，同时也促进了基层政府对辖区内食品药品安全负总责。

    四、紧盯焦点，始终保持高压打假态势。今年以来，进一步加大了药械稽查打假工作力度，利用局域网办公平台建立起稽查信息平台，整合全省稽查案件办理、信息采集发布和案件统计等信息资源，上半年发布不合格药品信息8000余条，促进了打假工作全面开展。建立健全药品监督抽验经费按绩效分配新机制，充分发挥药品快检设备的筛查作用，有效提高了监督抽验的命中率。上半年共完成药品监督抽验2559件，其中不合格530件，检出了假药50多批次、劣药20多批次，为药品打假提供了有力的技术支撑。加强与公安、检察部门的司法衔接，进一步加大与工商、技监、卫生等相关部门的联合执法力度，形成打假合力；与知名制药企业开展打假协作，建立名牌产品打假基础数据库，定期交流打假信息，对本省名牌医药产品实施重点保护；在全省各涉药涉械单位统一悬挂“药品监管举报公示牌”，坚决落实作出的“消费者买到假劣药品由药监部门负责退款”的社会承诺，有效地发动了群众举报假劣药品信息。
　　 

　　来源：国家药监局网站