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抗抑郁药可能导致青少年自杀
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 国家药监局发布慎用药品名单,对4类药物提出警示

  昨日,国家食品药品监管局发布慎重使用药品名单,对4类因使用不合理而引发不良反应数量明显增多的药物提出警示。

  其中,美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明,抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险,尤其是在治疗的头几个月。

  此外,2007年下半年以来,国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价,结果显示:在合理使用情况下,利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在,使得用药风险明显扩大。

  据介绍,头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。

  根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析,国家食品药品监管局对4种药物提出警示。

  重组人红细胞生成素

  可导致严重心血管事件

  监测:国外的多项临床研究显示,使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g/dL)以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

  提醒:医务人员应控制患者的目标血红蛋白浓度,权衡使用此类产品的风险与效益。

  吗替麦考酚酯

  可导致妊娠妇女流产

  监测:监测数据表明,使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。

  提醒:患者使用此类药品应严格避孕,医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。

  抗癫痫药

  可导致自杀行为

  监测:可能存在自杀观念或自杀行为(包括自杀企图和自杀死亡)的风险。

  提醒:医生在处方时,应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。

  抗抑郁药

  可导致青少年自杀

  监测:可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险(包括自杀观念和自杀行为),尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。

  提醒:医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测,在医生的指导下正确使用此类药品。

  据新华社

  博雅球蛋白样品异常

  与患者死亡直接相关

  国家药监局新闻发言人颜江瑛昨天表示,送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有直接关系。

  今年5月22日至28日,先后有6名患者使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。

  颜江瑛介绍,目前,异常的样品局限在20070514批号的药品里面,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,相关部门还在调查,同时公安部门也在全力调查。据新华社

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