本报讯 (记者 刘萌 通讯员 党如鸣) 古人有云:药石无情,宜慎之又慎。说的是药物既能治病,又能伤身,所以对药品的制造和使用,必须万分小心谨慎。对于食品,人们常说:民以食为天。正因为食品、药品质量的好坏直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,所以引起了党和政府的高度重视,成为社会关注的热点。今年以来,西安市食品药品监督管理局以确保公众饮食用药安全为目标,下大气力解决人民群众最直接、最关心、最现实的饮食用药安全问题,采取有效措施,扎实做好食品药品监督管理工作。
今年上半年,全市药品抽查检验完成521批次,占全年任务的52.1%,较去年同期增长33%;药品进口备案9177万美元,完成全年任务的66.5%;新开办药品经营企业GSP认证58家,完成全年任务的58%;医疗器械高风险品种生产企业开展飞行检查30家,完成全年任务的60%。全市没有出现食品药品安全事故,食品药品安全形势进一步好转。
抓好群众“天大的事”
确保人民群众饮食安全的责任重于泰山。今年以来,我市食品药品监督管理部门强化综合监督,使食品安全监管有了新进展,保障了人民群众的饮食健康和生命安全。上半年,市食品药监局组织协调工商、质监、卫生、商贸、粮食、农业、市民委等有关部门开展了“三大节日”和“重大活动”期间的食品市场安全整治,联合监督检查3次,加大了对清真食品市场专项整治力度,保证了节日和旅游市场的食品安全。
今年,市食品药监局组织开展了食品安全“三进”(进学校、进社区、进农村)活动,发放宣传资料8000余份,接待群众咨询1000多人次;以知识竞赛和专家讲座等为载体,免费向农村发放了2万余册的《农村食品安全知识读本》;按照标准,狠抓高陵县国家级食品安全示范县建设试点工作,探索农村食品安全监管新思路;组织编印了《西安市重大食品安全事故应急救援操作手册》,为奥运举办期间中外游客在我市旅游消费中可能发生的食品安全隐患事件作好充分准备。目前,食品安全责任网和监督网正在全市铺开,食品安全综合监管网络建设正在稳步推进。
让群众用上“放心药”
为确保人民群众用上放心药,今年,市食品药品监督管理局不断强化药品日常监管。在生产环节,完成了16家生产企业变更申请,检查了9家生物制品企业,确保“手足口”病防治工作的顺利开展,对21家高风险药品生产企业进行飞行检查,检查覆盖率达到了100%。完善重大药品安全事件应急措施,重新修订了《重大药品安全事件应急措施》。在发生陕西华纳兄弟药业制造假药案件,兰州生物治疗研究所生产队人血白蛋白致人死亡等事件后,依照应急措施,立即对辖区内232家药品批发企业进行摸底核查,使涉案药品的流量流向情况准确,处理结果快速及时,确保人民群众的用药安全。在经营环节,检查了50多家药品零售企业的购进渠道、分类管理、驻店药师在职在岗等情况,处理违规企业2家。“严”字当头,把好“准入关”,受理了151家新开办药品零售企业的申请,发放药品经营许可证133家。全面整顿万寿路中药材市场,配合国家局检查组抽样5个品种125个批次,得到国家局检查组的肯定。在使用环节,开展了对社区卫生服务机构药品规范化管理的整顿活动,进一步提高了社区卫生服务机构药品质量管理水平。
同时,强化医疗器械监管,检查了30家重点监控企业产品的质量情况,开展了温热治疗仪专项检查,建立了100个高风险医疗器械不良事件应急预警监测点,完成了57家医疗器械企业的经营许可申报、现场的检查工作,对110家企业医疗器械广告进行了集中整治,处置违法广告18起,有力地打击了医疗器械违法违规行为。
上半年市食品药监局加强了药品抽验工作,共接收各类抽验检品521件,接受各类完成505件,涉药企业委托检验检品63件,洁净厂(区)洁净度监测13件,为3家药品生产企业完成微生物限度检查方法学验证研究20个品种,进一步强化了技术支撑体系建设。
该局还始终保持高压态势,加大假劣药品稽查力度,维护药械市场正常秩序。上半年,共受理药品、医疗机械等各类咨询、举报633起;协查信件219封;各类投诉74起;立案136起,结案120起;行政处罚共计59.2万元。捣毁了高新开发区内一家假药生产企业,查获半成品药及外包装袋17500件、货值4万余元;端掉了藏匿在大庆路的一家假药制造窝点,查获假药3种28件,有力地震慑了药械违法行为,有效地维护了药械市场秩序。
平安奥运专项整治初显成效
今年是“奥运年”,食品药品安全管理责任重大。西安市食品药品监督管理局采取积极措施,确保“奥运年”食品药品安全。3月19日,该局在大雁塔北广场隆重举行了“平安奥运、和谐西安”食品药品安全专项整治活动的启动仪式,拉开了贯彻全年的食品药品安全专项整治活动的序幕。
从3月份起,根据我市特点,加强了重点区域和高风险食品的专项检查,协调各有关部门开展了多次联合执法检查,确保奥运期间我市不出现食品安全问题。5月份,按照北京奥运会食品安全协调小组的通知要求,对陕西意生贸易有限责任公司向北京奥运会供应的问题进口食品—火山茄汁菊豆,开展了进口检疫情况的调查,整个工作得到北京奥运食品安全保障工作协调小组认可。
在药械安全监管方面,根据国家食品药品监督管理局关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知精神,对辖区内所有生产中西成药的87家药品生产企业进行了排查。目前全市51家企业生产含有兴奋剂目录所列物质化学药品和中成药有160个品种,其中正在生产的品种63个,均已按照要求在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样;组织拉网式检查,共检查批发企业18家、零售企业345家,未发现非法经营兴奋剂的零售企业;3月份会同市公安局对西安市辖区内,涉及购买使用麻黄碱原料药生产麻黄碱复方制剂的药品生产企业、定点批发企业开展了专项检查,对11家药品生产企业和1家定点批发企业的管理情况逐一进行检查,规范了我市涉及麻黄碱企业的守法生产、经营和使用管理。
西安市食品药品监督管理局扎实履行职责,不负党和人民的重托,以实际工作效果确保了全市公众饮食用药安全有效,让古城人民放心、安心、舒心。他们通过不懈努力维护了食品药品市场秩序,促进了全市食品医药经济的健康发展。
食品药品监督管理工作任重而道远,这项造福百姓的事业还将继续!
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