时值盛夏，为排查药品安全隐患，保障群众用药安全，沛县局近日加大了对辖区内生产大容量注射剂企业的药品安全监管力度。
    
    一是充分发挥驻厂监督员的监督作用。不断增加驻厂监督员的巡查次数，由原来的每月两次增加到四次。二是强化生产过程监督。成立检查小组，对企业洁净区管理操作、环境监测、物料和中间产品管理、生产车间维护保养、批生产记录和检验记录、灭菌控制以及注射用水循环温度等环节进行彻查。三是加强生产关键点监控。在对企业GMP管理系统实施全面监督的基础上，重点加大对物料、制水、环境监测、称量、配制、灭菌、检验等关键点的监控。四是加强督查和整改。对企业可能存在安全隐患的重点环节和岗位，尤其对关键岗位人员情况，质量保证、质量检验、物料管理、生产管理、注射剂无菌生产、药品销售及不良反应等情况加强督查。对第二季度发现的问题增加监督的频次，加大复查的力度，促使企业迅速、高质量地进行整改。