近期,山东省济南市食品药品监督管理局被评为山东省药品不良反应监测工作先进集体。 近年来,济南市食品药品监督管理局药品不良反应监测工作按照突出重点、注重质量的思路,不断强化不良反应监测工作的组织领导,扩大监测网络覆盖面,监测网络已延伸到乡镇卫生院及部分药品经营单位,采取集中授课、个别指导和以县为单位组织培训等方式,提高监测能力,报告质量明显提高。2007年,济南市、县(市)区两级ADR监测网络站点较2006年增长94%,数量由75 增加到146个。全年上报药品不良反应病例报告5401例,其中新的严重不良报告病例1584例,占上报总数的29.3%,按新的严重不良反应病例报告数量占报告总数的比例排序,济南市位居山东省第一。
在此基础上,济南市食品药品监督管理局重点采取五项举措,着力推动不良反应工作再上新台阶:一是理顺监测工作管理机制,强化监测体系建设,加快市级药品不良反应监测中心机构的优化整合;二是建立量化考核制度,提升监测工作质量和水平,在报告数量稳步增长的同时,注重报告质量,努力提高报告信息的可利用率;三是建立专家库,做好药品安全分析评价工作,为监管部门及时采取措施提供监测数据;四是加大措施,提高医疗器械不良事件网络监测效能,力求医疗器械不良事件监测在报告数量和质量上有一个新的突破;五是药监部门与卫生部门进一步加强协调配合,形成齐抓共管的工作合力。
来源:国家药监局网站
国家药监局网站
关键词:监测 不良 济南市 药品 报告
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