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兰州市安宁区食品药品监督管理局加强中药饮片终端环节的监督管理
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为进一步加强中药饮片的监管,严把中药饮片质量关,今年以来,兰州市安宁区食品药品监督管理局堵疏结合、多措并举,狠抓医疗机构和零售药店中药饮片的监管,取得明显成效。

  一是加强中药饮片进货渠道监督检查。该局以进货渠道为重点,着重检查医疗机构和药品零售企业购进中药饮片时,是否严格履行验收程序,验证法定手续,是否索取、查验、留存加盖供货方原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》以及GMP、GSP证书等复印件。从中药饮片生产、经营企业所派销售人员处购进中药饮片的,是否索取、查验、留存加盖供货方原印章的授权书复印件。对非GMP认证企业生产的中药饮片,一律进行查处。

  二是加强中药饮片购进票据的监督检查。该局要求医疗机构和药品零售企业购进中药饮片时,必须索取、留存购进税务发票和清单,发票或清单上要标明中药饮片的品名、规格、产地、产品批号、生产企业、销售单位等内容,并与中药饮片包装标示的内容相一致。在检查中,该局将中药饮片的购进验收记录和票据进行对照,要求做到记录、票据与货物相符,对于帐、货、票不相符的中药饮片,依法查扣,进一步调查处理。

  三是加强中药饮片包装监督检查。严格检查医疗机构和药品零售企业采购中药饮片的包装是否印有或者贴有标签,标签是否注明品名、规格、产地、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片是否注明批准文号。对购进包装不符合规定的中药饮片,该局通过协查等形式展开进一步调查,对伪造合法中药饮片生产企业包装非法生产的中药饮片,一律按照假药进行查处。

  四是加大中药饮片监督抽验力度。根据日常监管情况,该局把容易发生质量问题的西红花、皂角刺、山药、沉香、檀香、川乌、草乌、川贝母、金钱白花蛇、乌梢蛇等列为重点,加大中药饮片抽验力度,对于抽样不合格的中药饮片,依法处理,并按照“五不放过”的原则,追根溯源。

  今年以来,安宁区局对14家医疗机构、9家药店非法使用中药饮片的行为,依法进行了查处,没收违法购进的假劣中药饮片131个批次,2023.5公斤,货值3.35万元。对2家违法使用中药饮片的医疗机构,根据《药品流通监督管理办法》的规定,进行了通报。通过开展对中药饮片终端环节的监督检查,有力地打击了无证生产、经营中药饮片的违法行为,打击了中药饮片终端环节违法购进中药饮片的行为,安宁区中药饮片生产、经营秩序逐步趋于好转。(兰州市安宁区食品药品监督管理局供稿)


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