据蚌埠日报报道 日前,国家和省食品药品监督管理局组成的联合检查组来到我市,检查药品安全监督管理工作,对我市药品安全监督管理工作有序开展、保证药品市场安全规范给予充分肯定。
我市注射剂处方和工艺核查工作,涉及五家药品生产企业228个注射剂品种规格,核查范围较广。去年9月份启动这项工作以来,市食品药品监管局采取集中培训、上门指导、现场核查、专家评审等多项措施,按期完成任务。在实施派驻药品生产企业监督员制度时,实行前期驻厂后期巡查的监督方式,根据企业的不同情况确定检查频率。在派驻监管中突出针对性和有效性,将其与各项专项检查、完善药品生产企业诚信自律体系和处方工艺核查等工作相结合,积极探索建立长效机制,实现了企业质量意识、整体素质和药品生产总体质量水平“三个提高”。
我市目前拥有药品生产企业15家,今年上半年市食品药品监督管理局分别对宏业生化制药厂、城市药业公司、环球药业等五家注射剂药品生产企业进行GMP飞行检查和跟踪检查,共查出严重缺陷项目10项,一般缺陷80项,分别下达责令改正通知书和整改通知,要求企业限期改正。特别是对城市药业公司存在的现场管理等问题及时进行了处理,消除了生产隐患。根据省食品药品监管局飞检反馈情况,我市飞检缺陷项目比去年下降50%。
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