今年以来,瓜州县食品药品监督管理局认真践行科学监管理念,坚决贯彻执行省、市局的各项决策精神,在药品市场监管上充分利用好开展GSP认证跟踪检查和GSP认证跟踪抽查工作的时机,通过实施“五个力抓”,极力解决好苗头性、倾向性、趋势性问题,实现了药品经营市场规范有序。
一是力抓药品购销渠道规范。2008年,瓜州县食品药品监管局对辖区内的药品销售人员实行诚信档案管理,把进入辖区的外埠药品生产企业和批发企业及其销售人员纳入规范的登记备案管理,通过信函方式对企业的合法性和销售人员身份进行确认核实。为每个药品销售人员建立了诚信档案卡,与其签订了《药品质量安全责任承诺书》,并实行“药品销售人员黑名单”制度和市场退出制度。在日常监管和GSP认证跟踪检查中,始终把规范药品流通渠道作为重点,严厉打击无证经营及从非法渠道采购药品行为,督促药品经营企业建立完整规范的《合格供货方档案》,达到“购前有审核、购进有票据、验收有记录、销售有登记”的要求,进一步规范了药品经营企业的药品购销渠道。
二是力抓药品分类管理。按照酒泉市食品药品监督管理局有关药品分类管理的具体要求,通过集中培训、企业整改、现场检查指导和跟踪复查等方式,扎实开展药品分类管理专项治理,达到了“检查一个,规范一个,复查一个,提高一个”的目的。
三是力抓《药品经营许可证》清理。采取“五查”的办法,对全县药品经营企业人员进行了资质清理:一查企业质管员是否在职在岗;二查企业处方审核员资质是否具备;三查药品经营企业终止经营或者关闭的情况;四查药品经营企业未经批准擅自改变经营地址、人员、经营范围以及经营方式的情况;五查《药品经营许可证》空挂的情况。严厉打击转让、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。
四是力抓处方药销售管理。在日常监督检查中加大了对处方药销售管理的监督指导和处罚力度,对于敷衍应付、不严格执行处方药销售制度的企业,坚决依法予以处罚,决不姑息迁就。通过治理,规范处方药销售行为工作已取得较为明显的成效。
五是力抓帮扶指导工作。由于监管对象多,监管战线长,而监管力量有限,瓜州县局采取监管人员分片负责、对口联系制度,要求每个监管人员与对口联系企业每年开展一次面对面的谈心活动,及时调查市场动态,了解监管相对人对市场监管的意见和建议,并在联系片区内规范了1-2个样板示范店,以开现场会的方式发挥传、帮、带的作用,在规范药品市场工作中收到了良好效果。(瓜州县食品药品监督管理局供稿)
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