60年代人们已经意识到这是对人体有害的。那么要如何解决，就开始考虑另一种的包装形式。当时塑料刚刚出来，人们就考虑用塑料能不能解决这个问题。因为塑料是高分子，它断裂时不会产生微粒。基于这个大家开始考虑塑料包装。塑料包装做小针一个优势是塑料价格便宜，生产环节短，不需要像对玻璃容器那样进行清洗、消毒、干燥之后才能进行灌装，罐装完了以后还要进行封口，整个过程都要求环境洁净。相对来讲塑料包装要简单。在这种前提下就开发出了三合一产品。

    慧聪网：国内三合一设备的现状是怎么样的？

田总：三合一设备生产厂家目前咱们国内还没有。三合一设备是一个高度集成的设备。要集成容器的制造，灌装和封口，对加工水平，对控制软件的设计能力，对各个零部件的配套，相对来讲要求高一些。现在也有国内的厂家在进行研发，它毕竟代表着先进的生产方式，是未来的发展趋势。

在三合一设备引进方面，1986年，天津老的和平药厂引进第一台三合一设备。同时期有另外三家企业分别引进了一台。但是这四台都没有获得成功。当时的设计没有盖子和胶塞，是像奶嘴似的一个尖头，针头插进去完成输液的过程。由于地域不同导致用药习惯不一样，当时咱们国内的输液器全部都是钢针没有塑料针，而国外全是塑料针没有钢针。用塑料针的没问题，而用钢针时瓶体倒过来会漏液，反而增加了用药的风险。所以在国内的应用一直没有成功，这也是当时引进的时候的失误，市场调研做的不够好。

日本大冢90年代初在国内投资建厂生产塑料包装输液。它采用分步法，有胶塞和盖子，在市场上获得了比较好的反应。基本上确立了中国塑料包装输液的发展模式，随后的企业基本是采用它的模式。

    慧聪网：与现在大输液生产采用的分步法相比，三合一还具备哪些特点？三合一发展到现在，有了哪些新特性？“听说咱们又推出了“四合一”产品，请介绍一下。

    田总：分步法的主要优势是生产成本低。相比之下三合一成本高一些。二者的生产方法不一样。分步法是注吹：先注塑一个模坯，然后把模坯加热吹起来。三合一是挤吹：先挤出一个管坯，在它还没有凝结的时候不加热直接吹。吹的过程中开始灌装，灌装完了顶上正好开始凝固，就封上了。当然灌装的产品对热不能敏感，比如疫苗类。一般的药品是不会有问题的。三合一挤出一个管坯头部和尾部是有一部分废料的。整个一年的加起来就非常可观了。分步法的技术国内已经全部掌握了，所以设备造价上很便宜。那么三合一呢，国内要拿出成熟的机器设备，还需要一段时间。这就造成进口设备造价昂贵，折旧费用高。因此三合一的单位成本要高于分步法。

主要基于历史上和技术上的这两个原因，国内基本上采用的是分步法。另外还有一个不是主要原因。分步法的瓶子透明度要好。这是个传统的习惯。当初在使用玻璃瓶的时候，80年代，风险性高，护士在使用前必须检查里面有没有沉淀物，菌群，异物。随着制药工业的不断发展，可见性的异物几乎看不到了。国外不像咱们这么严格，国内对透光率的要求相对高一些。

为什么我们对三合一情有独钟？因为“所谓的洁净空气并不洁净”，洁净空气中依然含有微粒，依然有可能进入到药品当中去。用三合一生产的产品，在湖州和天津做过实验，发现它的微粒含量比用分步法生产的产品低一个数量级。三合一的优势在于药液不和外界接触。只要你给我合格的药液，我就能给你生产出合格的产品。它的控制环节是什么呢？是位于灌装之前的终端过滤器。每次批次的生产都要验证一下过滤器是否完整，所有的细菌和热源体不可能通过这个过滤器，以此来确保灌进去的产品是合格的。只要控制住这个环节，其它的就不存在任何问题了。当然它不只一个过滤器。它在关键的部分都有过滤器保证洁净的环境。