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江苏省食品药品监督管理局大力推进药品监管科学化规范化
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  2008年,江苏省食品药品监督管理局以改革创新精神,进一步完善监管机制、创新监管方式、提高监管效能,大力推进药品日常监管科学化、规范化水平,取得显著成效。 

  一是加强药品标签和说明书管理,完成包括含兴奋剂药品在内6766个品种标签和说明书的审批、备案工作。同时,部署开展新一轮医疗机构制剂再注册工作,淘汰质量无保证、疗效不确切和安全风险较大品种。 

  二是出台《江苏省医疗器械委托生产监督管理规定》,对医疗器械委托生产的条件、程序、监管等方面提出明确要求。 

  三是大力加强法律法规培训工作,先后组织对2000多名医疗器械生产和药品经营企业法人代表、质量管理负责人进行轮训,切实提高依法生产、经营的能力和水平。 

  四是根据国家统一部署,认真组织、扎实完成115家高风险药品生产企业、1676个注射剂品种的处方和工艺核查工作;对6家企业9个高风险品种生产工艺进行跟踪检查,积极探索GMP认证与重点品种检查相结合、有效防控药品安全风险新模式。 

  五是加快推进药品安全风险评估和预警监测工作,目前,全省纳入计算机远程监管的药品经营企业突破15000家,覆盖面达75%以上。

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