相关连接

药品质量有问题一人就可否决
打印本篇文章    关闭窗口

  晨报讯(钟红玲 记者李社生) 近日,市食品药品监管局组织辖区10家药品生产企业召开了全市药品生产企业试行质量受权人制度新闻通气会,会议明确今年大连将在全市疫苗、大容量注射剂、中药注射剂和二类精神药品等10个药品生产企业试行质量受权人制度。

  实行质量受权人制度,即在药品生产企业中选取具有相应专业技术资格和工作经验的专业管理人员,经企业法定代表人授权,并经市药监部门审核、备案后,全面负责本企业药品生产质量。质量受权人在药品生产质量管理过程中行使决定权和否决权,全面负责药品质量和成品放行。

  在药品生产企业推行质量受权人制度,引导、促使企业逐渐形成生产以质量为核心的意识,以受权人制度明确专业技术人员在质量管理活动中的主导地位,避免企业高层和其他部门对产品质量决策权进行干预,把药品质量的最终责任落实到受权人的身上,进而强化药品生产企业作为第一责任人的责任意识。

  2009年,市食品药品监管局还将择机按照计划和统一部署,在总结经验的基础上适时将受权人制度扩大到大连所有药品制剂和原料药等生产企业,将进一步地保证地产药品生产质量。A14e

打印本篇文章    关闭窗口