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我国强化药品应急体系建设 保障全民用药安全
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“国家药品应急体系建设研究”已入选国家“十二五”规划前期重大问题研究课题,中国药学会是全国医药卫生系统和社会团体系统中唯一的入选单位。“国家药品应急体系建设研究”课题任务部署会日前召开。全国人大常委会副委员长、学会理事长桑国卫院士到会并讲话,要求:“精心组织、精心设计、精心实施,把这一重要项目做好”。 
 
 
课题负责人、学会副理事长兼秘书长李少丽报告了课题前期准备的情况,部署了研究任务。会议邀请国家发改委、国家工业与信息化部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、总后卫生部等有关部门领导、专家及课题组核心成员,就课题研究相关工作的问题进行交流和探讨。根据课题研究需要,会上成立了课题指导专家委员会,聘请政府有关部门和国内从事政策研究、药物经济学研究等专业的专家担任了指导委员会委员。

  一、建立国家药品应急体系的重要性

  党中央、国务院历来高度重视应急管理工作。众所周知,我国当前公共安全和应急管理工作面临的形势非常严峻。一是自然灾害处于多发频发;二是安全生产形势严峻;三是公共卫生事件防控难度增大;四是食品药品生产经营中市场秩序混乱、源头污染严重、监管力量薄弱;五是社会安全面临新的挑战,国家安全面临的形势更加复杂严峻。

  目前,我国应急管理体系建设以及基础设施防灾抗灾能力等方面还存在着薄弱环节,我国的应急管理工作与有效应对复杂多变的公共安全形势还不适应,与经济社会快速发展的形势还不适应,与最大限度地保障人民群众生命财产安全的要求还有差距。具体表现在:应急管理体制、机制和法制建设方面;应急救援体系完善和救援应急保障能力建设方面;重大自然灾害形成机理和预测预报的研究方面;科技防灾减灾能力建设方面;城乡防灾减灾基础设施建设方面;公众防灾避险知识普及方面等。

  面对复杂严峻的公共安全形势,正视应急管理工作存在的薄弱环节和突出问题,必须进一步增强忧患意识,切实提高对应急管理工作重要性的认识,在“十二五”规划中构筑好国家应急体系建设的框架。国家发改委已经把这项工作列入了规划前期重大问题研究内容。

  从国家层次来讲,针对当前存在问题,应急体系建设应该从五个方面入手:第一是强化应急管理基础能力建设;第二是全方位推进应急管理体制机制建设;第三是进一步推进法规和预案体系建设;第四是健全应急管理保障体系;第五是提高全社会风险防范意识和灾害应对能力。从这五个方面去全面规划设计应急体系建设的框架。

  从整个国民经济和社会发展来看,国家应急体系建设是一个包括各相关行业和部门的完整体系,药品应急保障是这个体系中重要的组成部分。药品是重要的国家战略资源之一,是保护人民生命安全的不可或缺的重要手段。在灾害救援和重大突发事件发生时,医药行业尤其要重视“黄金72小时”的药品保障,在“第一时间”保证医疗救援人员对伤病员救治中的药材使用,这对最大限度地减轻灾害及重大突发事件影响,保障人民的生命安全,降低灾害救援和重大突发事件导致的伤死率和伤残率有着重要作用。因此,研究和完善国家药品应急体系,未雨绸缪,既是体现我国党与政府建立“以人为本”、使“社会管理体系更加健全”,实现“和谐社会”目标的重大战略举措,也是关系我国国家安全与国家政治的重大战略举措。

  二、充分发挥学会作用,为国家和行业服务

  国家发改委为做好“十二五”规划编制的各项前期准备工作,于2008年11月发布了《“十二五”规划前期重大问题研究公告》,其中,国家应急体系建设为重点研究方向之一。对此,中国药学会在分析了有关研究方向和要求后认为:卫生应急体系建设作为国家应急体系建设的重要组成部分,关系到广大人民群众的切身利益和国家安全、社会稳定,历来受到党和政府的高度关注,特别是2003年抗击非典之后,在国家卫生部领导下,公共卫生应急体系基本建成,并在以后的灾害救援和公共卫生事件应急处置中发挥了重要作用;医疗应急体系和应急医疗救援组织建设也已启动并稳步向前推进。从实践看,随着公共卫生应急体系的建立完善和医疗应急体系建设的起步,作为卫生应急体系重要组成部分,药品应急体系建设的必要性和紧迫性也更加突显出来。药品应急体系是整个卫生应急体系建设的重要物质支撑,对卫生应急工作整体效能的发挥有着直接和特殊的影响。

  基于以上认识,学会决定组织申报并开展“国家药品应急体系建设研究”工作。2008年11月19日我会召集军内外十余家教学、科研、医疗机构、药品生产和流通企业有关领导与专家,进行了申报论证工作,并依托全国医药经济信息网数据支撑,结合各单位近期研究成果,按时完成了申报书的上报。项目的研究重点和技术路线,也得到了项目审评专家的肯定。将药品应急体系建设纳入“十二五”规划建设任务,加快产、供、用、研相互衔接、应急联动、符合我国国情的药品应急体系,对完善卫生应急体系建设意义重大。但这一体系的研究和建设是一个复杂的系统工程,单靠一个地区、一个单位无法完成,必须联合全行业力量、协调各相关行业共同参与。学会是联系全国药学行业的重要社团组织,作为全国药学最大的行业组织,有责任、有义务站在国家宏观决策的高度,协助政府部门在规划研究工作中,充分发挥学会的学术技术优势,充分发挥组织协调和参谋咨询作用,组织协调行业内外(包括地方和军队)的专业力量和智力资源,为国家社会发展和经济建设贡献力量。

  学会主办的“全国医药经济信息网”,是目前国内规模最大的医药信息服务机构,拥有十多年连续数据库,该网将为“国家药品应急体系建设研究”课题提供重要的信息保障和支撑。之前,该网已经承担了国家重大规划项目“健康中国2020战略规划”中的药物政策研究项目的信息保障工作。

  三、精心组织、精心设计、精心实施

  “国家药品应急体系建设研究”课题获得批准之后,为了组织实施好规划课题,按照学会桑国卫理事长“无论如何要精心组织、精心设计、精心实施,把这一重要项目做好”的重要指示。经过课题组和专家的共同努力,明确了课题研究工作的基本思路。

  (一)课题的研究工作分两部分进行

  第一部分研究工作内容是进行五项调研。通过现状调研,了解分析存在的问题,在具体实施上按深入研究和面上调研两部分展开。

  五个方面的调研内容包括:

  (1)调研分析我国药品应急体系建设的现状。

  (2)调研分析我国重大自然灾害、重大疫情、突发事件中药品应急供应经验及存在的问题。

  (3)调研分析我军的战时药品保障方案和体系。

  (4)调研分析国外(主要是美国、美军)应急药品供应体系的得失。

  (5)调研分析我国当前科技环境、政策环境、经济环境、社会环境对药品应急体系建设的影响。

  第二部分工作内容是构建“一个体系”、“四个平台”,论证提出国家药品应急体系建设的基本框架建设的基本设想。

  “一个体系”就是在调研现状,分析存在的问题的基础上,提出我国药品应急体系建设的基本框架。

  “四个平台”就是应急药品保障平台的建设、应急药品法律法规体系建设、应急药品数据信息平台建设、应急指挥管理平台建设。以这四个平台建设作为国家药品应急体系有效运行的基本保障。

  (二)课题研究任务分工

  课题研究分两个阶段进行。

  1.第一阶段课题任务分工

  (1)“调研分析我国药品应急体系建设的现状”、“调研分析我国重大自然灾害、重大疫情、突发事件中药品应急供应经验及存在的问题”,由中国医药集团总公司与北京医药集团有限公司分别完成国家层次和地方层次的研究任务,并分别形成调研报告。

  (2)“调研分析我军战时药品保障方案和体系”、“调研分析国外(主要是美国、美军)应急药品供应体系的得失”由第二军医大学药学院负责。

  (3)“调研分析我国当前科技环境、政策环境、经济环境、社会环境对药品应急体系建设的影响”,由北京大学光华管理学院刘国恩教授领衔组成研究团队,完成此项任务。

  (4)面上调研任务由课题管理办公室负责,根据统一的研究设计方案,设计专项调查问卷并组织实施。具体参加人员由各地方学会秘书长(均为课题参研人员)和相关医疗机构人员组成确定并实施。

  2.第二阶段课题任务的分工

  待第一阶段工作结束后,以第一阶段研究团队为核心,根据研究工作需要,重新调整研究队伍,讨论决定任务安排。

  课题组成员和课题管理办公室成员,前期已经做了大量的准备,设计了技术路线,确定了研究方案。

  此次召开“国家药品应急体系建设研究”课题任务部署会,主要目的,一是部署课题研究任务;二是讨论与课题研究相关工作的问题。广泛听取国家机关领导和专家、以及课题组成员的指导意见和建议,确保高标准、高质量、高水平地完成课题研究任务,向国家交出一份有思想、有深度、有实际可操作性的研究报告,真正为国家社会发展和经济建设贡献力量。  

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