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美牛皮癣“特效药”致三人死亡
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美牛皮癣“特效药”致三人死亡
药品名为瑞体肤 FDA和欧盟建议停售 我国尚未引进 但有直接从国外购药者

    本报讯(杨铮记者张瑞杰实习生闫倩)北京时间今晨,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局分别称,一款名为瑞体肤(Rap-tiva)的牛皮癣特效药可能引发脑部严重感染,建议立即停止销售。
    FDA今晨在其网站上发表的一份声明称,近日几名患者使用美国制药集团基因泰克生产的瑞体肤后患上进行性多灶性白质脑病(PML),其中三名患者已经死亡。
    今天FDA未透露三位患者的死亡时间,不过去年10月FDA就对使用瑞体肤的患者发出了严重警告。此前有报告称,一位70岁的患者被确诊患上了PML,在使用瑞体肤期间死亡。
    FDA在声明中强调,患者应该了解患上PML的症状,其中包括身体虚弱、视觉模糊和语言障碍等,医生也应密切关注那些使用了瑞体肤且身体出现这些症状的患者。
    另外,欧洲药品管理局也发表声明称,德国默克集团也出售该款药品。欧盟委员会建议停售这款药。
上午追访
“将采取所有必要措施”
    今晨,德国默克集团回应说,打算按照欧洲药品管理局建议与欧盟一起“采取所有必要措施”。
    而美国基因泰克还没有答复有关记者就此事进行采访的要求。
    据了解,“瑞体肤”去年在欧洲的销售额为9300万欧元(约合1.181亿美元),在美国的销售额为1.08亿美元。
我国尚未引进“瑞体肤”
    记者上午在国家药监局网站上进行查询,没有发现任何有关此药的记录。
    对此,国家药监局发言人颜江瑛上午表示,在国家药监局网站上没有记录的外国药物,证明没有经过我国相关部门的审批,也不可能通过正规渠道销售。
    颜江瑛说,对于外国药物产生不良反应情况,国家药监局会在网站上定期发布药物警戒快讯,建议消费者关注药物警戒消息。
文/记者底东娜
追访医院
国内有直接从国外购药者
    今天上午,广
    安门医院皮肤科副主
    任医师宋坪告诉记者,瑞
    体肤这种主治牛皮癣的皮
    下注射用药目前国内没有引进,但确实有通过网上购物等方式直接从国外购买的患者。
    宋坪说,目前由于国外针对牛皮癣这一顽症的新药比较多,所以有些患者选择了自行购药使用。但是,这些新药中,有不少含有生物制剂,仍处于科研阶段,特别需要在医生指导下使用,否则很可能引起发热等不良反应,还容易与同时服用的其他药物起“冲突”。“此外,中国人和外国人,在药品用量上有很大差异,所以牛皮癣患者最好还是使用经我国批准上市的药品,不要做试药的‘小白鼠’”。宋坪医生提醒。 文/记者曹姗
阅读延伸
    瑞体肤是一种治疗牛皮癣引起的皮肤红肿和起片屑的药物,是以基因重组技术从中国仓鼠细胞内提取制得的单株抗体制剂。
    2003年11月瑞体肤获得美国食品和药物管理局批准上市,随后此药物也陆续在欧洲和台湾等地区获得批准使用。
    而患有进行性多灶性白质脑病将导致脑部剧烈膨胀,通常情况下患者将死亡。

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