为认真做好深入学习实践科学发展观活动整改落实阶段的各项工作，根据省委部署和《湖南省食品药品监督管理局开展深入学习实践科学发展观活动实施方案》要求，针对开展深入学习实践科学发展观活动以来查摆的问题和征求的意见，本着突出重点、注重实效、分步整改、责任到人的原则，提出如下整改方案。
一、指导思想
全面贯彻党的十七大精神，高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻实践科学发展观，围绕省委“党员干部受教育、人民群众的实惠、科学发展上水平、富民强省新跨越的总体要求，牢固树立以人为本、执法为民的科学监管理念，增强服务大局、依法行政的意识，重点解决影响和制约科学发展的突出问题，明确整改责任，提出整改措施，务求整改实效。
二、整改目标
通过认真整改，深化广大党员干部对科学发展观的认识，全面提高干部队伍的思想政治素质和依法行政能力，切实做到“五个始终保持”，即始终保持清醒的头脑，不自满、不消沉，既能顺势而进，又能逆势而上；始终保持良好的作风，相互理解，共渡时艰；始终保持旺盛的精力，谋大事，抓重点，忍辱负重，攻坚克难；始终保持健康的心态，勇于争取，学会放弃；始终保持饱满的热情，用激情、热情做好工作，推动食品药品监管事业科学发展，努力服务于经济社会发展，为加快富民强省作出新贡献。
三、近期整改任务
2009年完成整改任务11项
（一）关于人事教育方面的问题
1、加大青年干部、科级干培训、调训力度，强化个人成长机制，相对稳定药品监管队伍。
整改措施：按照属地管理原则，各市州局人事教育科要积极与当地组织、人事部门衔接有关事宜，2009年将市州局干部调训和科级干部专业以外的培训放在当地进行，同时，省局着手研究制定相应的轮岗办法，完善轮岗机制，激发干部的工作热情，充分调动工作积极性。（分管领导：杨柏钦，责任单位：人事教育处）
2、尽快解决药监系统财务、审计专业人才。
整改措施：各市州局在2009年招考聘人员时，根据本单位情况设置相关职位，引进财务人员，并在复转干部安置时有目的的选择一些财务人员安置。（分管领导：杨柏钦，责任单位：人事教育处）
3、在市州设立食品安全专管员。
整改措施：省局积极研究探索在市州局设立食品安全监察专员有关事项，机构改革时向有关部门争取。（分管领导：杨柏钦，责任单位：人事教育处）
（二）关于装备保障方面的问题
1、加大对边远、少数民族地区的支持力度。
整改措施：财务处在资金安排方面，本着“先确保基本支出”的原则来安排，特别困难的单位年终给予一定的补助。（分管领导：李赤群，责任单位：财务处）
2、加大药检所检验设备的装备力度，改变药检所检验设备落后状态，提升综合检验能力。
整改措施：国家局国债项目对药检所的统一装备2009年到位。到位后将对大型设备进行整合，提高检验效能,提高药检所的检验能力，计划在2009年将进一步与财政沟通，争取部分专项资金，重点装备药检所。（分管领导：李赤群，责任单位：财务处）
（三）关于作风建设方面的问题
1、精简会议、培训，减轻基层负担。
整改措施：办公室研究制定关于精简会议有关规定，拟于3月份下文执行，并在年内修订《工作规则》。（分管领导：饶健、杨柏钦，责任单位：办公室、人教处）
2、调整药监系统直系亲属直接从事医药经营活动的机关干部回避监管岗位。
整改措施：人事部门研究对在监管的关键部门或岗位工作的干部职工进行岗位调整，采取回避制度。年底前纪检组监察室按照“三个严禁”的要求进行清理“回访”，根据“回访”情况，对整改不到位或整改不彻底的单位，追究有关人员责任。（分管领导：刘桂生，责任单位：监察室）
3、省局领导加强与干部和职工沟通交流。
整改措施：省局领导原则上每年到联系点不少于2次，其他市州不少于一次。每年在联系点召开一次一般干部参加的座谈会，并与一些具有代表性的同志交朋友、结对子，广泛的听取基层干部意见。每年向党组提交一篇反映基层干部思想动态和建议要求的调研报告。（分管领导：张光荣，责任单位：局党组）
（四）关于科学监管方面的问题
1、统一执法文书的标准、格式和内容，实现全省系统执法文书统一化、标准化。
整改措施：拟定对执法文书标准、格式制定统一范本，以达到全系统执法文书规范化、标准化。由稽查总队就格式执法文书分别草拟出样本，再由法规处审核后，共同确定规范样式。然后按批准程序，在全系统发布实施。（分管领导：饶健，责任单位：政策法规处）
2、省局就乡镇成立“食品药品安全监管站”下发相关指导性文件。
整改措施：推动各乡镇食品药品监管站有效地履行职责、开展工作，制定2009年度乡镇食品药品监管站考核评分办法，汇编有关指导性制度。（分管领导：刘桂生、李赤群，责任单位：食品安全协调处、药品市场监督处）
3、下大力畅通市级药检所收集药品检验标准渠道。
整改措施：（1）对于第一类药品标准，拟由省药检所明确专人，组织市州药检所统一定购国家局统一颁布的标准；对药典委员会发布的修订标准，由省药检所业务办统一归档建档，各市州药检所到省所查询或复印。（2）对第二类药品标准，确因监督管理抽验品种需要，具体品种具体处理，市级所先与生产厂家联系索取，确实困难，省局省所出面协助向该标准所在地省局或省所索取。（3）省药检所确定专人办理标准事宜，市级药检所也确定一人专门负责标准的收集，具体承办与省所或省局联系事宜。（4）药品注册处为省局联系处室，省药检所业务办为联系科室。（分管领导：梁毅恒，责任单位：药品注册处）
四、中长期整改任务
（一）加大监管力度，确保人民群众饮食用药安全
1、加强药品生产监管。巩固和完善派驻监督员工作制度，全面推行药品质量受权人制度；全面提升监督实施药品GMP水平，逐步实现药品GMP认证由剂型认定向品种为主的质量管理体系认证转变；重点抓好高风险产品的监管和排查，严格特殊药品管理，防止出现重大药品安全事故。（分管领导：梁毅恒，责任单位：药品安全监管处）
2、加强药品流通监管。切实抓好GSP换证检查，加大中药材专业市场监管力度，全面规范市场主体行为；深入推进农村药品“两网”建设，促进农村医疗机构“规范化药房”改造，进一步改善农村群众用药环境；继续加大药械广告监督力度，投入220万元配备监测设备，强化监控，遏制虚假广告。（分管领导：刘桂生，责任单位：药品市场监督处）
3、加强医疗器械监管。强化生产企业质量体系考核，积极推动GMP进程；加强对医疗器械使用单位的监督检查，强化医疗机构大型检测设备的监管。（分管领导：李赤群，责任单位：医疗器械处）
4、加强药品稽查打假。完善药品医疗器械抽验方式，大幅提高上市产品抽检数量和覆盖面，加强对高风险品种和重点企业的监督抽验，严厉打击“技术造假”；推行“片警制”网格化监管模式，强化日常巡查，继续开展非药品冒充药品、高风险药械等专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为，落实“四项承诺”。（分管领导：刘桂生，责任单位：稽查总队、省药检所）
5、加强技术支撑体系。加强省市州药检机构基础建设，改善检验条件，提升检验能力；加快药品审评认证与不良反应监测机构功能建设，强化对重大药械安全突发事件的防控和查处，最大限度降低危害和影响；加速推进省食品药品监管信息中心平台建设，推进血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品电子监管，提高上市药品的可追溯性。（分管领导：饶健、梁毅恒，责任单位：省药检所、省医疗器械检测所、省药品审评中心、省食品药品监管信息中心）
（二）改进监管方式，促进医药产业健康快速发展。
1、推进企业诚信体系建设。进一步总结我省药品生产企业信用构建与分类监管试点经验，全面推进全省药品、医疗器械企业信用体系建设，促进行业自律，促使企业自觉担负起产品安全责任。（分管领导：刘桂生、李赤群、梁毅恒，责任单位：药品安全监管处、药品市场监督处、医疗器械处）
2、促进医药产品结构调整。一方面，严把产品准入关，积极配合国家局高质量完成过渡期品种集中审评与药品再注册工作，认真组织已批准品种生产现场检查；修订《湖南省中药材标准》和《湖南省中药饮片炮制规范》；开展药品和医疗机构制剂质量标准提高行动。另一方面，加强对“新医改”方案和国家基本药物制度的政策研究，为医药企业适应新政策当好参谋，积极帮助省内有较强实力的医药生产、流通企业抓住机遇，挤进国家基本药物定点生产、经营单位的笼子，实现跨越式发展。（分管领导：梁毅恒，责任单位：药品注册处）
3、建立医药企业淘汰机制。积极配合宏观经济调控部门实施“有保有压”的产业政策，严格监督实施药品GMP、GSP，推动医疗器械生产企业GMP，建立并实施《湖南省药品生产企业退出管理办法》，促进医药产业结构优化升级。（分管领导：刘桂生、李赤群、梁毅恒，责任单位：药品安全监管处、药品市场监督处、医疗器械处）
（三）推进依法行政，全面规范行政执法行为。
1、抓好执法培训。根据机构改革职能调整的实际，对执法队伍全面开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管法律法规的集中培训，提高执法水平。（分管领导：杨柏钦，责任单位：人事教育处、培训中心）
2、抓好政务公开。深入贯彻实施《湖南省行政程序规定》，所有行政审批事项实现全程公开，自觉接受社会监督；加快电子审批系统建设，力争2-3年内实现所有行政审批项目在线申报和网上审批，方便企业和群众办事；坚持还权于民，对影响公众利益的重大行政决策事项，都要无一例外地组织行政听证，提高行政决策水平，打造“透明型”机关。（分管领导：饶健，责任单位：政策法规处、信息中心）
3、抓好执法监督。严格坚持“办、审、定”三分离制度，完善并落实本系统《稽查办案行为规范》和《行政处罚自由裁量权基准》，强化监督制约，确保执法公正；开展执法检查，及时纠正违法违规问题，促进全系统行政执法工作程序化、规范化、法制化；聘请行政执法监督员，加强对行政执法工作的社会监督。（分管领导：刘桂生、饶健，责任单位：政策法规处、监察室）
（四）加强队伍建设，进一步提高科学监管能力。
1、稳步推进机构改革。认真组织“省以下食品药品监管机构分级管理”专题调研，有效整合资源，合理划分事权，认真区分责任，积极探索构建新型监管模式；严格按照上级部署抓好机构改革，遵守工作纪律，确保改革平稳实施。（分管领导：张光荣、刘桂生，责任单位：人教处、监察室）
2、加强思想政治工作。开展“思想作风整顿月”活动；建立局领导与干部职工谈心制度，班子成员每半年与干部职工谈一次心；积极开展有益于身心健康的文体活动，增强团队凝聚力，形成团结一致、心齐气顺的良好氛围。（分管领导：刘桂生，责任单位：机关党委）
3、抓好行政效能建设。进一步推进内部管理精细化、公务行为规范化、干部工作人性化，完善绩效考核机制，落实行政问责，加大对不作为、慢作为、乱作为和影响发展环境、损害群众利益等行为的追究力度，不断提高执行力和公信力。（分管领导：张光荣、刘桂生，责任单位：人事教育处、监察室）
4、完善内部监督机制。以倡导湖南药监精神为主题，继续抓好机关廉政文化建设，加强警示教育，营造廉政氛围；完善廉政制度，加大监督制度的落实力度，促使工作人员自觉提高防范意识和拒腐防变能力。（分管领导：刘桂生，责任单位：监察室）
5、切实改进机关作风。加强政治学习，不断完善局党组理论学习中心组学习制度，每季度中心组学习不少于一次，每次不少于3天；加强调查研究，建立领导干部联系点制度和调查研究制度，班子成员每年撰写两篇以上高质量调研报告。（分管领导：张光荣，责任单位：机关党委）
五、整改要求
（一）提高认识，加强领导。要把整改工作作为学习实践活动最为重要、最为关键的环节来抓，真正使学习实践科学发展观的过程，成为广大干部职工正确认识自己、自我教育提高的过程，切实增强责任心，克服厌倦情绪、畏难情绪和松懈情绪，扎扎实实完成好整改任务。整改工作由局主要领导负总责，分管领导具体抓，责任单位具体落实，一级抓一级，层层抓落实。各单位、各处室负责人要切实履行好第一责任人的责任，集中精力抓整改，将整改任务逐条逐项细化分解、落实到人，切实做到整改措施不落空、纠处问题不迁就、群众不满意不放过。
（二）统筹兼顾，相互促进。要将整改工作与解决人民群众关心的热点、难点问题有机结合起来，与业务工作有机地结合起来，坚持先急后缓、先易后难的原则，对能够解决的问题要立说立行，集中精力立即予以解决；对一时难以解决的问题，要积极创造条件，尽快加以解决；对情况复杂、涉及面广，靠一个部门难以解决的，要协同作战，实行综合整改。要通过整改，进一步强化日常监督管理，进一步改进工作作风，正确处理规范监管与促进发展、严格执法和热情服务的关系，寓监管于服务之中，推动食品药品监管工作顺利开展。
（三）整章建制，务求实效。要以整改为契机，着眼于进一步规范执法行为、提升工作水平、转变工作作风、提高服务效率，加大制度建设力度，按照“三化”管理的要求，抓紧对各项制度的修订和完善，特别要善于探索监管规律、总结监管经验，加强食品药品监管长效机制建设，深入推进食品药品安全专项整治，落实“监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏”的要求，大力净化食品药品市场秩序，努力提高安全监管水平，切实维护好广大人民群众饮食用药安全的根本利益。
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