近日,河北省食品药品监督管理局下发《关于基本药物生产企业入网工作的紧急通知》,截止到本月底,仍未入网的国家基本药物品种生产企业,一律按有意规避监管记入诚信系统向社会公示,并取消在河北的基本药物招标资格。
通知要求,全省所有国家基本药物生产企业(含不参与招标、不连续生产企业)必须在2月完成入网工作,并登录中国药品电子监管网完成一次电子监管码号段下载。2月底后仍未入网的国家基本药物品种生产企业,列入省局今年GMP飞行检查计划,实施重点监管。
药品生产企业如最小销售包装上无法加印(贴)电子监管码,需在最小销售包装的上一级包装上加印(贴)电子监管码,企业需申请获得密钥后,先登录中国药品电子监管网,在网上申请在最小销售包装的上一级包装赋码后,再到省局办理相应手续。
据了解,自上月国家局在山东青岛召开全国药品安全监管工作会议以来,全国已有1550家基本药物生产企业入网。河北省入网情况和其他省份相比差距较大,入网企业尚不足40%。
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