尼美舒利损失80%适用人群康芝药业业绩将遭重创 康芝药业(300086)(300086.SZ)遭遇上市以来最大危机,公司5月23日宣布将按照国家食品药品监督管理局(SFDA)的通知要求对尼美舒利口服制剂说明书进行修订,这意味着康芝药业原支柱产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)以后将不能用于12岁以下儿童的退热治疗。 而康芝药业今日公告显示,瑞芝清用于12 岁以上镇痛用药估计占其2010 年度总销售额的20.00%。照此估计,瑞芝清修订说明书后的销售份额将减少八成。 超跌可能性丧失 自从尼美舒利不良反应风波乍起,康芝药业便屡屡陷入舆论漩涡,而且公开指责竞争对手美国强生是此事件的幕后策划者,但SFDA并未有明确的处理意见。5月20日,SFDA在其官方网站发布公告,表示决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理,禁止将其用于12岁以下儿童。 本报记者昨天联系到康芝药业董秘李幽泉,但他表示自己正在医院看病,不便接受采访。一位不愿透露姓名的分析师表示:“之前我们预测瑞芝清不会退出国内市场,这个结果跟我们的原来的判断有比较大的偏差,公司也很意外。如果瑞芝清的销售额上不来,我们预测的超跌的可能性就丧失了。” 康芝药业在公告中表示:本次尼美舒利口服制剂说明书修订,短期内将对公司业绩产生较大影响。 来自康芝药业公告的数据显示,用于12岁以上人群的约占瑞芝清2010 年度总销售额的25%,而且其中约80%用于镇痛治疗;其余75%的销售全部是用于12 岁以下儿童退热治疗。也就是说,12岁以上人群的非镇痛治疗只占瑞芝清5%的销量。 上半年净利润被“腰斩” 1-4 月份,康芝药业仅完成尼美舒利颗粒销售收入2876.10万元。根据SFDA通知要求的新适应范围,公司预计剩余8个月预计销量为2630.62万元,全年销量合计为5506.72万元。受此影响,公司2011年上半年净利润比去年同期预计将下降40-60%。 根据年报,2010年尼美舒利颗粒(瑞芝清)实现营业收入2.22亿元,约占公司总营业收入的72%,且毛利率高达80.09%。在SFDA通知下达之前,康芝药业已经将2011年尼美舒利颗粒计划销量调低到1.76亿元,占全公司销售收入29%。 在儿童退烧药市场,过去一直是康芝药业的瑞芝清和强生的美林、泰诺林三分天下,这三种药的有效成分分别为尼美舒利、布洛芬、对乙酰氨基酚。其中,瑞芝清价格低于另两种药,在国内市场占有率较高。就在5月中旬还有券商对康芝药业给出“买入”评级,预测随着公司产能释放以及销售的回暖,二季度开始将有恢复性增长,下半年销售有望获得突破性增长。但现在这些都化为了泡影。 上述分析师表示,此事件对强生绝对是利好。尽管康芝药业向海南工商局起诉强生,还尝试联合尼美舒利的另一大生产商常熟俞氏药业一起反对强生的“不正当竞争”,但至今没有下文。
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